ISO Sınıf 5 Ne Demektir?

ISO Sınıf 5, kontrollü bir temiz odadaki havanın, belirli boyutlarda, tanımlanmış sayıda havayla taşınan parçacıktan fazlasını içermediği anlamına gelir. Bu, odanın sıfır parçacık içerdiği, her yüzeyin temiz olduğu veya içerideki her ürünün otomatik olarak kirlenmeye karşı korunduğu anlamına gelmez.

ISO 14644-1 uyarınca ISO Sınıf 5, metreküp hava başına 0,5 mikrometre veya daha büyük ölçülerde 3.520'ye kadar partiküle izin verir.

ISO Sınıf 5'in Temel Anlamı

ISO Sınıf 5 bir hava-temizliği sınıflandırmasıdır. Bu, bir odanın "çok temiz" olduğu yönündeki genel bir iddiaya değil, parçacık konsantrasyonuna dayanmaktadır. Sınıflandırma, seçilen konumlarda havadaki parçacıkların ölçülmesi ve sonuçların ISO 14644-1'deki sınırlarla karşılaştırılması yoluyla belirlenir.

İzin verilen konsantrasyonlar kümülatiftir. Bu, 0,5 mikrometrelik parçacık sınırının 0,5 mikrometre ve daha büyük parçacıkları da kapsadığı anlamına gelir. Ana ISO Sınıf 5 sınırları şunlardır:

Bu rakamlar, normalde üretimin her anında bulunması gereken parçacıkların sayısı değil, izin verilen maksimum değerlerdir. Sonuç oda aktivitesine, ekipmana, personel hareketine, hava akışına ve numune alma koşullarına göre değişebilir.

Daha küçük bir ISO numarası daha temiz bir hava ortamı anlamına gelir. ISO Sınıf 4, ISO Sınıf 5'ten daha temizdir, ISO Sınıf 6 ise daha az temizdir. ISO Sınıf 5 aynı zamanda 0,5 mikrometre düzeyinde eski "Sınıf 100" terminolojisiyle de yaygın olarak ilişkilendirilir.

ISO Sınıf 5 Ne Anlama Gelmez?

Birçok kullanıcı ISO Sınıf 5'i yanlış anlıyor çünkü sınıflandırmayı tam bir temizlik garantisi olarak görüyorlar. Değil.

ISO Sınıf 5 aşağıdakileri doğrudan onaylamaz:

• Yüzey temizliği.
• Ürün temizliği.
• Mikrobiyal kontrol.
• Kimyasal kalıntı kontrolü.
• Moleküler kirlenme.
• Mendillerden veya giysilerden düşük lif salınımı.
• Doğru operatör davranışı.
• Etkili temizleme tekniği.

Parçacık sayacı size havada kaç tane parçacık olduğunu ve bunların yaklaşık boyutlarını söyleyebilir. Genellikle bir parçacığın deri pulu, lif, metal parçası, plastik parçacık, tuz kristali veya biyolojik taşıyıcı olup olmadığını söyleyemez.

Bu ayrım önemlidir çünkü kontaminasyon doğrudan temas yoluyla ürüne ulaşabilir. Bir çalışma tezgahı, yüzeyinde hâlâ parçacıklar, yağ veya kalıntı varken havadaki parçacık testini geçebilir.

Sınıflandırma Durumları Önemlidir

ISO Sınıf 5 sonucu, odanın test edildiği koşulla birlikte anlaşılmalıdır.

-Yapıldığı Haliyle

Oda tamamlandı ancak üretim ekipmanı, malzemeleri ve personeli mevcut olmayabilir. Bu test tesisin temel kapasitesini gösterir ancak gerçek üretimi temsil etmeyebilir.

-Dinlenme Halinde

Ekipman kurulu ve çalışıyor ancak personel normal çalışma yapmıyor. Bu durum,-oluşturulan durumdan daha gerçekçidir, ancak yine de insanlar tarafından üretilen kirliliğin çoğunu hariç tutar.

Operasyonel

Oda mevcut personel, malzeme, araç ve süreçlerle çalışmaktadır. Bu genellikle gerçek üretim temizliğini anlamak için en yararlı koşuldur.

Bir oda boş veya sessiz bir durumda geçebilir ve normal çalışma sırasında arızalanabilir. Operatörler, paketleme, ekipman, mendiller, eldivenler ve gereksiz hareketlerin tümü kontaminasyonu artırabilir.

Bu nedenle anahtar soru basitçe "Bu oda ISO Sınıf 5 mi?" değildir. "Hangi koşulda sınıflandırıldı?"

Oda Temiz Havayı Nasıl Sağlar?

ISO Sınıf 5 performansı, eksiksiz bir kirlenme-kontrol sistemine bağlıdır.

Yüksek-verimli filtreler, besleme havasındaki parçacıkları giderir. Hava akışı daha sonra kirliliği kritik alanlardan uzaklaştırır veya kontrollü hava değişiklikleri yoluyla seyreltir. Pozitif basınç aynı zamanda yakın bölgelerden kirli havanın girişini de azaltabilir.

Ancak filtreleme odanın içinde oluşan kirliliği durduramaz. İnsanlar genellikle parçacıkların ana kaynağıdır. Kıyafet ve davranışların kötü olması durumunda deri pulları, saçlar, giysi lifleri, solunum damlacıkları ve hareketten kaynaklanan parçacıklar çevreye girebilir.

Malzemeler de kontrol edilmelidir. Karton, ambalaj, etiketler, aletler, plastik parçalar, eldivenler, yağlayıcılar ve temizlik ürünleri kontaminasyona neden olabilir. Uygun transfer prosedürleri ve temiz oda-uyumlu paketleme çok önemlidir.

Temiz Oda Mendilleri Neden Önemlidir?

Bir temiz oda mendili, etiketinin "temiz oda" veya "az tüy bırakmayan" kelimelerini içermesi nedeniyle otomatik olarak uygun değildir. Mendiller kullanım sırasında parçacıklar, lifler, kimyasal kalıntılar, iyonlar veya ekstrakte edilebilir maddeler açığa çıkarabilir. Ayrıca aşınma nedeniyle hassas yüzeylere zarar verebilirler.

ISO Sınıf 5 temizliği için kullanıcılar şunları incelemelidir:

• Parçacık ve lif salınımı.
• Uçucu olmayan kalıntı.
• İyonik kirlenme.
• Kimyasal uyumluluk.
• Emicilik.
• Kenar inşaatı.
• Paketleme ve izlenebilirlik.
• Gerektiğinde sterilite.

Örme polyester mendiller, düşük-tüy performansı sağlayabildiklerinden genellikle kritik temizlik için kullanılır. Yine de materyalin adı tek başına yeterli değildir. Silme yapısı, yalıtılmış kenar, test yöntemi, solvent ve fiili uygulama performansı etkiler.

Örneğin,WestonwiperNano Ölçekli Ultra İnce Temiz Oda MendilleriBir proses hassas, kontrollü silme performansı gerektirdiğinde düşünülebilir. Alıcıların yine de teknik verileri incelemesi ve mendili gerçek yüzey ve temizlik maddesiyle doğrulaması gerekir.

Müşterilere hizmet veren bir tedarikçiOEM Temiz Oda Mendilleri ÜreticisiÜrün spesifikasyonlarını ve parti bilgilerini net bir şekilde sunabilmelidir.

ISO Sınıf 5'te Nasıl Temizlenir?

Temizlik en temiz alandan en kirli alana doğru ilerlemelidir. Operatörler genellikle yukarıdan aşağıya ve arkadan öne doğru çalışırlar. Üst üste binen paralel vuruşlar kaçırılan alanların azaltılmasına yardımcı olur.

Mendil, her geçişte temiz bir yüzey kullanılacak şekilde katlanmalıdır. Kullanılmış mendil daha önce temizlenmiş bir alana iade edilmemelidir. Aşırı basınç aşınmaya yol açabilir, aşırı hız ise türbülans oluşturup parçacıkların yayılmasına neden olabilir.

Islak silme, partikül yakalamayı iyileştirebilir ancak solventin yüzey ve prosesle uyumlu olması gerekir. Mendil, parçacıkları etrafa itecek kadar kuru olmamalı ve kabul edilemez kalıntı bırakmamalıdır.

Prosedür gerçek yüzey, solvent, mendil, ekipman ve operatör tekniği ile doğrulanmalıdır. Laboratuvar testinde iyi performans gösteren bir mendil, üretim sırasında farklı davranabilir.

ISO Sınıf 5'i Değerlendirmenin Pratik Bir Yolu

Bir tesisi veya sarf malzemesini değerlendirirken spesifik kanıtlar isteyin:

1. Geçerli ISO standardı ve revizyonu.
2. Sınıflandırma koşulu.
3. Parçacık boyutları ölçüldü.
4. Numune alma yerleri.
5. Test tarihi ve kalibrasyon bilgileri.
6. Parçacık ve fiber verilerini silin.
7. Kalıntı ve çıkarılabilir veriler.
8. Kimyasal uyumluluk bilgisi.
9. Parti izlenebilirliği.

Ana fikir basittir: ISO Sınıf 5, havadaki parçacık konsantrasyonunu kontrol eder. Güvenilir kirlilik kontrolü çok daha fazlasını gerektirir. Hava akışı, filtreleme, önlük, malzeme aktarımı, temizleme yöntemleri, mendiller, solventler, izleme ve operatör disiplini birlikte çalışmalıdır.